Метоклопрамид облегчает проявления диабетического гастропареза

Как показывают результаты исследования 3 фазы, метоклопрамид, применяемый в виде назального спрея, уменьшает симптомы диабетического гастропареза, особенно два основных симптома – тошноту и боль в животе, у женщин с умеренными и тяжелыми исходными симптомами.

В общей сложности 205 женщин (средний возраст 52,7 года) с диабетическим гастропарезом и задержкой опорожнения желудка случайным образом распределены (1:1) в группы плацебо или метоклопрамида.

Спрей с метоклопрамидом использовался четыре раза в день, за 30 минут до еды и перед сном, в течение 28 дней.

Пациенты, которые имели средний ежедневный общий балл по оценке симптомов гастропареза (GSA) от ≥ 1,4 до ≤ 3,5, вели дневник симптомов в течение квалификационного периода и исходного уровня.

Среди участников, принимавших метоклопрамид, не наблюдалось значительного уменьшения симптомов по сравнению с группой плацебо от исходного уровня до четвертой недели – то есть первичная конечная точка не была достигнута.

Однако постфактум анализ 105 пациентов (53 плацебо, 52 — метоклопрамид) с умеренными и тяжелыми симптомами на исходном уровне (GSA > 2,7) показал значительный эффект метоклопрамида с перовой по третью неделю и значительное снижение тошноты и боли в верхней части живота в течение всех четырех недель по сравнению с плацебо.

Нежелательные явления, возникшие в результате лечения, в основном классифицировались как легкие или умеренные. Чаще всего пациенты сообщали о головной боли и боли в животе.