CorMedix предлагает препарат, снижающий риск инфекций кровотока у пациентов на гемодиализе

Согласно пресс-релизу CorMedix, препарат, представляющий собой раствор тауролидина и гепарина, разрешен для использования у пациентов, получающих гемодиализ через центральный венозный катетер, с целью минимизации рисков развития катетер-ассоциированных инфекций кровотока.

Регистрация по этому показанию основывалась на результатах клинического исследования третьей фазы LOCK-IT-100, в которое включили 806 пациентов, рандомизированных в две группы: лечения DefenCath (тауролидин + гепарин) или раствором гепарина.

По итогам испытания у пациентов в группе DefenCath риск развития катетер-ассоциированных инфекций кровотока снижался до 71% по сравнению с контрольной группой. При этом частота нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах.

DefenCath – препарат на основе гепарина и тауролидина, вещества, которое обладает широким противомикробным и противогрибковым действием, но не относится к антибиотикам. DefenCath можно использовать для заполнения просвета катетера между сеансами диализа.

Согласно описанию на сайте CorMedix, DefenCath — это запатентованная формула тауролидина 1,35%, цитрата 3,5% и гепарина 1000 единиц/мл. Тауролидин, ключевое соединение в препарата, представляет собой производное аминокислоты, продемонстрировавшее in vitro активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. антибиотикорезистентных), а также микобактерий и клинически значимых грибов, включая Aspergillus.

«Одобрение DefenCath знаменует собой значительный прогресс в снижении числа опасных для жизни инфекций у пациентов, получающих гемодиализ через центральные венозные катетеры, изначально уязвимых по причине основного заболевания — почечной недостаточности», — отметил генеральный директор CorMedix Джозеф Тодиско.