Минздрав стимулирует введение в действие закона «О лекарственных средствах»

Заместитель министра по евроинтеграции Марина Слободниченко предложила ускорить введение в действие нового закона на заседании рабочей группы по евроинтеграции при Комитете ВР по вопросам здоровья нации.

Минздрав предлагает ввести в действие закон «О лекарственных средствах» с 01 января 2025 г. (с переходным периодом в 1 год). С этой же даты должны начать действовать положения о сокращении срока лицензирования производства, регистрации хозяйствующих субъектов и надлежащей аптечной практики.

С 1 января 2026 года предлагается ввести 2D-кодирование на добровольной основе, а с 1 января 2028 года – сделать его обязательным.

Также с депутатами и представителями бизнеса, пациентских и общественных организаций обсуждался ряд вопросов создания отдельного единого регуляторного органа в сфере лекарственных средств. В будущем этот госорган со специальным статусом должен обеспечивать все процедуры допуска на рынок и контроль за реализацией всей медицинской продукции, которая продается в аптеках: лекарств, медицинских изделий, диетических добавок и косметики.

До следующего заседания рабочей группы Минздрав ожидает согласованную позицию украинских и европейских ассоциаций и государственных органов относительно сроков вступления в силу положений указанного закона.