GlucoModicum выпустит безыгольный монитор глюкозы с помощью Phillips-Medisize

Для помощи в выпуске монитора, который она назвала Talisman, GlucoModicum выбрала Phillips-Medisize – узкоспециализированную подрядную организацию, принадлежащую производителю бытовой электроники Molex. Финская компания надеется, что партнерство с Phillips-Medisize принесет ей удачу в лонче полностью неинвазивного устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM).

Дуэт уже создал прототип и довольно успешно протестировал его в пилотном исследовании на 5 здоровых добровольцах.

Впереди — более обширные клинические исследования, которые позволят GlucoModicum представить свой продукт регуляторам в США и Европе.

После регистрации Talisman Phillips-Medisize, более трех десятков специализированных заводов которой работают в Европе, Северной Америке и Азии, запустит масштабное производство новых мониторов.

«Мы начали с идей, концепций и чертежей. Теперь, когда есть проверенная концепция, мы с нетерпением ждем возможности использовать свои мощности для крупносерийного производства сотен миллионов единиц продукции», — заявил менеджер по развитию бизнеса Phillips-Medisize Гомер Фэрли.

Основная проблема неинвазивных мониторов глюкозы

На самом деле, устройства подобные Talisman, разработали многие компании, и несколько таких мониторов уже вплотную подошли к выходу на рынок. Однако разработчики не особо распространяются про точность своих девайсов.

Точность подобных мониторов глюкозы часто рассчитывается по метрике MARD (mean absolute relative difference) – это средняя абсолютная относительная разница между измерениями эталонного и оцениваемого устройств. MARD указывается в процентах и описывает, насколько сильно показания датчика могут отличаться от фактического уровня глюкозы в крови. Чем меньше процент MARD — тем точнее сенсор; показатель ниже 10% считается отличным, однако неинвазивным CGM его достичь трудно из-за «шумов».

Имеющиеся на рынке устройства для непрерывного мониторинга глюкозы обычно считаются точными с MARD от 10% или ниже, а ведущие CGM от Dexcom и Abbott имеют MARD около 8%. В пилотном испытании Talisman показал MARD 12,9%.