Первая за десятилетия: FDA одобрило новую передовую схему лечения рака эндометрия

FDA разрешило применять достарлимаб (Jemperli) в сочетании с химиотерапией в качестве передового варианта для некоторых пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия.

Как указано в пресс-релизе производителя этого препарата, компании GSK, утверждение достарлимаба представляет собой первый новый передовой вариант лечения рака эндометрия, одобренный за последние десятилетия.

Положительное решение регулятора было основано на промежуточных результатах исследования III фазы RUBY, показавших, что добавление достарлимаба к химиотерапии снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению со стандартной химиотерапией.

Ранее достарлимаб применялся в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия, вызванным дефицитом репарации, который прогрессировал на фоне платиносодержащей химиотерапии или после нее, и которые не являются кандидатами на радикальное хирургическое вмешательство или лучевую терапию.

Достарлимаб имеет потенциал широкого использования при различных солидных опухолях с dMMR \ MSI-H. Под микросателлитной нестабильностью (MSI) понимается генетическая предрасположенность к мутациям, обусловленная нарушениями в работе системы репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (MMR) или ее недостаточностью (dMMR). Система MMR необходима для распознавания и исправления повреждений в ДНК.