Категория
Новости

Минздрав рассказал о видении работы в сферах фармрегулирования

Дата публикации
Количество просмотров
131

Минздрав сообщил о планах подготовить до 30 августа отчет для правительства, в котором будут содержаться предложения по очередности имплементации нормативно-правовых актов ЕС в украинское законодательство.

Ну, а чтобы учесть вероятные риски быстрого процесса приведения украинского законодательства в соответствие с европейским, Минздрав начал серию консультаций с представителями бизнеса, международными партнерами и экспертами в области здравоохранения. Уже прошла первая встреча с представителями фармсектора, которые являются членами Союза украинских предпринимателей (СУП), Американской торговой палаты (ACC) и Европейской бизнес ассоциации (EBA), а также Ассоциации производителей лекарств (АВЛУ).

Министерство сообщает, что после анализа нормативно-правовых права ЕС «активной видится работа над законодательством в следующих сферах»:

  • фармацевтический безвиз (взаимопризнание GMP-сертификатов и расширение соглашения ACAA на фармрынок);
  • доклинические и клинические испытания лекарственных средств;
  • фармоконадзор;
  • регистрация лекарственных средств;
  • верификация лекарственных средств;
  • оценка медицинских технологий;
  • GLP (надлежащая лабораторная практика);
  • медицинские изделия и косметическая продукция.

Подробный перечень нормативно-правовых актов ЕС, который необходимо имплементировать, был направлен всем участникам встречи для ознакомления и подготовки предложений.