Astellas не удалось защитить один из своих блокбастеров

Американский суд постановил, что ключевой патент на препарат Myrbetriq, принадлежащий компании, недействителен. Компания заявила, что обжалует этот вердикт.

Дело, слушавшееся в окружном суде штата Делавэр, было сосредоточено на патенте США № 10 842 780, касающемся препаратов мирабегрона с пролонгированным высвобождением, срок действия которого истекает до 2030 года. Японская фармацевтическая компания требовала решения о том, что дженерики нарушают этот патент.

Myrbetriq (мирабегрон), — препарат для лечения гиперактивного мочевого пузыря с симптомами недержания мочи, императивных позывов и учащенного мочеиспускания, продаваемый на некоторых рынках как Betanis и Betmiga.

Myrbetriq используется в клинике с 2012 года и с тех пор он превратился в один из самых продаваемых препаратов Astellas. Только в прошлом финансовом году его глобальная выручка составила около 1,35 миллиарда долларов США.

Несколько копий препарата этого уже одобрены в США, в том числе от Zydus Cadila и Lupine Labs. Однако, учитывая планы Astellas передать дело в Апелляционный суд федерального округа (CAFC), их лонч оказался под угрозой.

Новый исполнительный директор компании Наоки Окамура столкнется с еще одной проблемой — потерей патентной защиты онокпрепарата Xtandi (энзалутамида) в 2027 году. Это, безусловно, крупнейший продукт Astellas, объем продаж которого за последний финансовый год составил 4,75 миллиарда долларов США.