Правительство упростило процедуры регистрации и обращения лекарственных средств на время военного положения

Об этом сообщили в пресс-центре Министерства здравоохранения.

Среди предложенных правительством изменений:

• утвержден Порядок экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, которые поставляются в Украину во время введения военного положения, под обязательства. Это позволит срочно регистрировать ЛС (кроме произведенных страной-агрессором) для обеспечения именно лечебных учреждений Украины без права продажи;
• введены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) ЛС: подавать заявления на регистрационные процедуры, материалы регистрационного досье и другие документы можно в электронном виде. Это упростит процесс регистрации, поскольку некоторые компании-заявители работают за пределами своих офисов;
• продолжено действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства, в том числе подлежащих закупке по результатам закупочной процедуры через международные организации и госпредприятие «Медзакупки Украины» за государственные средства, срок действия которых истек в период действия военного положения и в течение 6 месяцев со дня прекращения военного состояния или его отмене. В Минздраве объясняют, что после окончания военного положения их перерегистрация будет производиться в обычном режиме;
• внесены изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества ввозимых в Украину лекарственных средств, которые упростят процедуру выдачи выводов о качестве лекарственных средств. Также разрешено ввозить зарегистрированные лекарственные средства в иностранную упаковку для их последующей продажи.

Как поясняют в Министерстве здравоохранения Украины, принятые изменения смягчат регуляторную нагрузку на субъекты фармацевтического рынка и позволят использовать все доступные возможности для поставки и производства лекарств, а также будут способствовать оперативному наполнению рынка и обеспечению необходимыми медикаментами всего населения Украины и лечебно-профилактических учреждений с сохранением качества, эффективности и безопасности ЛС.