Категория: Новости

Reuters: Johnson & Johnson замалчивала опасность своего противодиабетического препарата

Дата публикации: 15 декабря 2021 15:00
Количество просмотров: 155

Лекарство Johnson & Johnson стало бестселлером менее чем через год после лонча – в течение считанных месяцев его продажи уже стремительно приближались к миллиарду долларов. Однако его коммерческой карьере угрожали данные по безопасности.

Invokana (канаглифлозин) – представитель современного классу ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), которые на сегодня считаются одними из лучших противодиабетических средств. Однако не без изъянов: ранее команда компании по фармаконадзору отметила тревожную картину: люди, принимавшие новое лекарство от диабета производства Johnson & Johnson, серьезно заболевали.

В отдельных и поразительно похожих отчетах, отправленных компании и проверенных агентством Reuters, врачи со всех концов Соединенных Штатов рассказали о 18 пациентах, у которых на фоне приема Invokana развивался диабетический кетоацидоз.

Примечательно, что эти отчеты были составлены не вчера. Reuters утверждает, что фармпроизводитель неоднократно предупреждался о риске развития кетоацидоза – за пять лет до вмешательства регулирующих органов.

Доктор Брюс Лесли, возглавлявший группу экспертов по безопасности еще в марте 2014 года, рекомендовал фармкомпании предупредить регулирующие органы США и Европы. Но топ-менеджмент решил не предпринимать никаких действий.

Reuters сообщает, что к 1 июля того же года Johnson & Johnson стало известно о 39 случаях кетоацидоза, согласно документам компании, которые стали доступны информгентству. Но общественность узнала о связи канаглифлозина с кетоацидозом только в мае 2015 года – когда американский регулятор начал расследование этих эпизодов. После этого в инструкцию препарата было добавлено предупреждение о вероятном побочном эффекте (и его потом скопировали в инструкции других ингибиторов SGLT2).