- Категория
- Новости
ГЭЦ представил новый информационный ресурс для сбора данных о безопасности лекарств
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
153
На главной странице Государственного реестра лекарственных средств появилась ссылка на новый информационный ресурс, посвященный регулярно обновляемым отчетам по безопасности.
Как заявляет ГЭЦ, основная цель нововведения — упростить процесс подачи информации в центр. Обещается, что по этой ссылке все заявители могут в любое удобное время проверить сроки и частоту представления регулярно обновляемых отчетов по безопасности лекарственных средств и вакцин, зарегистрированных в Украине.
Сообщается, что в разработке нового информационного ресурса для заявителей участвовали департамента IT-департамента и Департамента фармаконадзора. Правда, еще и уточняется, что пока он находится на стадии бета-тестирования.
Навигация по новому разделу должна предоставлять следующие данные:
- частота представления регулярно обновляемых отчетов по безопасности (РООБ);
- конечная дата для включения данных в РООБ за определенный период;
- следующая дата для включения данных в РООБ за определенный период;
- дата подачи РООБ;
- следующая дата подачи РООБ;
- дата изменения частоты представление РООБ.
Найти необходимую информацию можно используя в качестве ключей МНН или торговые наименования.
Ведомство напоминает, что с внедрением новой системы, публикация ежемесячных напоминаний заявителям о необходимости предоставления РООБ на лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, прекращается.