ГЭЦ представил новый информационный ресурс для сбора данных о безопасности лекарств

На главной странице Государственного реестра лекарственных средств появилась ссылка на новый информационный ресурс, посвященный регулярно обновляемым отчетам по безопасности.

Как заявляет ГЭЦ, основная цель нововведения — упростить процесс подачи информации в центр. Обещается, что по этой ссылке все заявители могут в любое удобное время проверить сроки и частоту представления регулярно обновляемых отчетов по безопасности лекарственных средств и вакцин, зарегистрированных в Украине.

Сообщается, что в разработке нового информационного ресурса для заявителей участвовали департамента IT-департамента и Департамента фармаконадзора. Правда, еще и уточняется, что пока он находится на стадии бета-тестирования.

Навигация по новому разделу должна предоставлять следующие данные:

  • частота представления регулярно обновляемых отчетов по безопасности (РООБ);
  • конечная дата для включения данных в РООБ за определенный период;
  • следующая дата для включения данных в РООБ за определенный период;
  • дата подачи РООБ;
  • следующая дата подачи РООБ;
  • дата изменения частоты представление РООБ.

Найти необходимую информацию можно используя в качестве ключей МНН или торговые наименования.

Ведомство напоминает, что с внедрением новой системы, публикация ежемесячных напоминаний заявителям о необходимости предоставления РООБ на лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, прекращается.