AstraZeneca утвердила препарат от волчанки

Препарат был зарегистрирован на основе результатов заключительной фазы клинических исследований TULIP-1 (457 участников) и TULIP-2 (362 участника), а также испытания II фазы MUSE.

Анифролумаб был практически списан со счетов в 2018 году после провала испытания III фазы TULIP-1, но вернулся с положительными данными второго исследования — TULIP-2 — которого оказалось достаточно для того, чтобы регулятор одобрил его для лечения умеренной и тяжелой степени волчанки.

У большинства пациентов, принимавших анифролумаб, наблюдалось снижение уровня общей активности заболевания во всех системах органов, в том числе коже и суставах. Кроме этого, препарат позволил участникам снизить применение кортикостероидов.

Теперь это антитело является первым антагонистом рецепторов интерферона I типа, одобренным для продажи в любой точке мира под торговым наименованием Saphnelo.

ʼОдобрение Saphnelo является кульминацией многолетних новаторских исследований AstraZeneca в области терапии системной волчанки. Наше инновационное лекарство поможет значительно улучшить жизнь пациентов, страдающих этим изнурительным заболеваниемʼ, — заявил исполнительный вице-президент AstraZeneca Мене Пангалос.