Mylan

Процедура запущена по инициативе держателя регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» в связи с тем, что в в некоторых препаратах валсартана было обнаружено следовое содержание примеси, которая, возможно, вызывает рак.

По информации фармпроизводителя, отзыв всех серий valsartan будет осуществлен «для перестраховки» после того, как в некоторых препаратах валсартана было обнаружено следовое содержание примеси, которая, возможно, вызывает рак.

Розничная цена эпинефрина в форме автоинжектора от компаний Teva и Mylan составляет 300 долл. за упаковку, содержащую две единицы препарата.

Как отметили в FDA, отзыву подлежат все комбинированные препараты amlodipine/valsartan и amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide, при производстве которых использовалась субстанция, выпускаемая на индийском предприятии голландской компании Mylan.

По словам исполнительного директора NHS England Саймона Стивенса, в настоящее время английские больницы ежегодно платят за Humira более 400 млн фунтов (514 млн долл.).

В Mylan сообщили, что в результате реструктуризации на данном предприятии происходят временные срывы поставок некоторых видов продукции и что производство ряда препаратов было прекращено, а производство ряда других препаратов было перенесено.

Как заявили в EMA, в настоящее время осуществляется отзыв соответствующих серий препарата и проводится тестирование для определения степени загрязнения N-нитрозодиэтиламином (НДМА).

Решение суда высшей инстанции открывает дорогу для производителей дженериковых компаний Allergan и Mylan.

Препарат относится к классу антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA).В заявлении Theravance и Mylan говорится, что вывод препарата на рынок США ожидается до конца этого года.

Поскольку по решению суда статус-кво применительно к Zytiga должен сохраняться лишь до 31 октября 2018 г., лончи дженериков могут начаться буквально сегодня.

Препарат оказался под запретом из-за маркировки на русском языке.

Украинка пыталась провезти в страну препараты из Индии.