Суд поддержал патент на ЛС компании Shire

Shire Plc добилась решения суда, согласно которому на рынок не могут выходить дженериковые версии блокбастера компании Vyvanse, предназначенного для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Суд Нью-Джерси пришел к выводу, что патент Shire действителен. В соответствии с решением суда, в случае появления на рынке дженериковых версий Vyvanse, которые готовы выпустить пять других компаний, будут нарушены патентные права Shire.

Если производители дженериков не одержат победу в апелляционном суде, они смогут выпустить свой продукт лишь в 2023 году, когда закончится действие патента Shire.

Ирландская компания обратилась в суд после того, как в FDA была подана заявка на регистрацию дженериков Vyvanse. Shire судилась с Actavis, Amneal Pharmaceuticals, Mylan, Roxane Laboratories и дженериковым подразделением Novartis – Sandoz Inc.

Выручка от продажи Vyvanse в 2013 году составила $1,2 млрд.

vademec.ru