- Категория
- Новости
Teva отзывает с рынка США три препарата, произведенные в Индии
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1060
Израильский фармпроизводитель Teva отзывает с американского рынка около 39 000 флаконов трех препаратов, произведенных индийской компанией Emcure Pharmaceuticals.
Израильский фармпроизводитель Teva отзывает с американского рынка около 39 000 флаконов трех препаратов, произведенных индийской компанией Emcure Pharmaceuticals.
Среди препаратов, которые отзывает фармацевтическая компания, ЛС для лечения диабета (glyburide/metformin hydrochloride), противовоспалительный препарат индометацин различной дозировки и препарат Метилдопа для лечения гипертензии.
По данным информации, размещенной на сайте американского регулятора FDA, Teva отзывает 2532 флаконов glyburide/metformin hydrochloride, 7 694 флакона противовоспалительного препарата индометацин в дозировке 25 мг и 5 812 упаковок в дозировке 50 мг, а также 22 820 флаконов Метилдопы из-за нарушений стандартов Good Manufacturing Practice (GMP). Отзыв четырех лотов был инициирован компанией Teva 24 марта.
Все отозванные препараты проходят по классу II у американского регулятора, который подразумевает, что ЛС может нанести временный и впоследствии излечимый неблагоприятный эффект для организма.