- Категория
- Новости
Actavis судится с FDA в отношении аналога Celebrex
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
900
Как заявили в фармацевтической компании Actavis Plc, компания направила в суд иск против FDA из-за несогласия с решением регулятора предоставить право на эксклюзивную продажу дженерика Celebrex в течение 180 дней израильской компании Teva Pharmaceutical..
Как заявили в фармацевтической компании Actavis Plc, компания направила в суд иск против FDA из-за несогласия с решением регулятора предоставить право на эксклюзивную продажу дженерика Celebrex в течение 180 дней израильской компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Аналогичный иск направлен американской дженериковой компанией Mylan Inc.
Actavis настаивает, что FDA неправомерно предоставило единоличную рыночную эксклюзивность израильской компании, несмотря на решение Апелляционного суда по федеральному округу об отмене этого права.
Несколькими днями ранее Teva подписала соглашение с Pfizer, по условиям которого израильская компания осуществит лонч дженерика в декабре 2014 г. В США срок базового патента на Celebrex истекает в мае 2014 г.
В 2013 г. объем продаж Celebrex составил 2,92 млрд долл.