Австралия и Великобритания оценивают результаты проверки FDA на заводе Ranbaxy

Мировые регуляторы оценивают последнюю инспекцию предприятия индийской Ranbaxy в Тоансе представителями американского FDA.

Регулирующие органы Великобритании и Австралии сообщили, что на данный момент они оценивают влияние действий FDA на продажи продукции Ranbaxy в этих странах.

FDA обнаружило нарушения в «целостности данных» в ходе своей проверки предприятия, которое является крупнейшим по производству активных фармацевтических субстанций. Завод в Тоансе производит около 70% всех АФС Ranbaxy.

«Мы на данный момент работаем с Европейским союзом и коллегами из других стран, чтобы оценить влияние результатов проверки на Великобританию», – сообщил представитель британского Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Недавно также медицинская ассоциация Индии (Indian Medical Association) потребовала разъяснений от властей по поводу качества продукции компании.

Американские инспекторы наложили запрет на импорт продукции в США уже на четыре предприятия Ranbaxy.

vademec.ru