FDA запретило экспорт в США продукции еще одного предприятия Ranbaxy

FDA уведомило индийскую фармацевтическую компанию Ranbaxy о том, что активные субстанции, производимые на предприятии в г. Тоанса, запрещены к экспорту в США из-за грубых нарушений производственной практики, выявленных в ходе инспекции.

Инспекторы выяснили, что сотрудники предприятия проводили повторные тесты сырья и других ингредиентов, не прошедших первоначальное тестирование и подделывали результаты. Кроме того, они не расследовали причину неудач и не сообщали о них в соответствующие органы.

Решение FDA в отношении предприятия в Тоанса означает, что практически вся продукция Ranbaxy в настоящее время запрещена к экспорту в США. Ранее FDA запретило ввоз в страну продукции предприятий в городах Паонта Сахиб, Девас и Мохали.

pharmvestnik.ru