Индийская Jubilant получила предупреждение от FDA в отношении своего предприятия

Индийская фармацевтическая компания Jubilant Life Sciences Ltd получила предупредительное письмо от FDA в отношении одного из своих американских предприятий. Акции компании упали на 10%.

Как отметили в FDA, регулятор может отозвать одобрения новой продукции, произведенной на предприятии Jubilant HollisterStier LLC в г. Спокан (штат Вашингтон), если компания не примет меры по соблюдению стандартов GMP.

Jubilant HollisterStier планирует отреагировать на письмо FDA до 12 декабря 2013 г. и до этого времени примет соответствующие меры. За первые 9 месяцев 2013 г. на долю Jubilant HollisterStier пришлось 7% объема консолидированных продаж индийской компании.

Индийские фармкомпании производят около 40% продаваемых в США дженериков и безрецептурных лекарственных препаратов. За последние годы целый ряд компаний подверглись санкциям со стороны FDA, в т.ч. Ranbaxy и Wockhardt.

Jubilant Life Sciences принадлежат 10 предприятий в Индии, США и Канаде.

pharmvestnik.ru