Британский NICE требует от Sanofi больше данных о Lemtrada

Представители органа по контролю цены и эффективности препаратов в Великобритании NICE сказали, что у них все еще остаются вопросы по поводу эффективности и безопасности препарата Lemtrada для лечения рассеянного склероза.

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) просит Genzyme, подразделение Sanofi, предоставить всю необходимую информацию до 9 января 2014 года.

Lemtrada – препарат в форме инъекций, предназначенный для пациентов, страдающих от рассеянного склероза. Lemtrada был одобрен в Европе с сентябре 2013 года. Американский регулятор все еще изучает препарат, поскольку у него возникли вопросы по поводу безопасности и качества клинических исследований Lemtrada.

Lemtrada был разработан Genzyme и стал основной причиной для Sanofi, чтобы приобрести компанию за $20,1 млрд в 2011 году. В рамках сделки акционеры Genzyme получат дополнительную плату в размере $14 за каждую акцию, при условии, что препарат добьется успеха. По прогнозам Genzyme, ежегодная выручка от продаж в пиковый период продаж Lemtrada может составить $3,5 млрд, однако у Sanofi более скромные прогнозы – $700 млн.

vademec.ru