Индийские власти не обнаружили нарушений на заводе Ranbaxy

Индийский регулятор заявил, что не обнаружил серьезных нарушений местного закона Drugs and Cosmetics Act на заводе компании Ranbaxy в Мохали.

Американский регулятор FDA заявил об 11 нарушениях GMP на производственной базе в Мохали и наложил запрет на импорт ЛС в США с этого предприятия. Представители FDA сообщили о якобы найденных человеческих волосах в лекарственных средствах.

Представитель регулирующего органа Drugs Controller General of India Дж.Н.Сингх заявил, что все препараты, находящиеся на индийском рынке, безопасны, в противном случае они были бы изъяты. Также он заявил, что никаких нарушений местного законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств, Drugs and Cosmetics Act, обнаружено не было, и Ranbaxy продолжит деятельность на индийском рынке в обычном режиме.

vademec.ru