Takeda начала выпуск лекарственных препаратов на заводе в России

6 сентября «Такеда Россия» объявила о начале коммерческого производства на заводе компании, расположенном в Ярославле. Производственный комплекс, первым среди участников Ярославского фармацевтического кластера приступивший к коммерческому выпуску продукции, был открыт в присутствии Губернатора Ярославской области Сергея Ястребова и главы компании «Такеда Россия» Андрея Потапова. Произведенные на заводе лекарственные препараты появятся на рынке осенью 2013 года. После выхода на запланированные объемы производства завод сможет полностью удовлетворять спрос российского рынка на ряд ключевых препаратов компании.

«Первый резидент ярославского фармацевтического кластера начинает выпуск своей продукции. Само по себе это событие – реальное подтверждение факта, что Ярославская область – привлекательная территория для размещения высокотехнологичных предприятий, – заявил губернатор Ярославской области Сергей Ястребов, выступая перед запуском производственных линий. - Сегодня мы видим итог плодотворного сотрудничества Правительства области и крупнейшей фармацевтической компании Японии, одного из мировых лидеров индустрии, компании «Такеда». Это результат добросовестного и своевременного выполнения обязательств обеими сторонами. Я уверен, что наше сотрудничество в дальнейшем будет столь же результативным и взаимовыгодным».

На первом этапе предприятие приступает ко вторичной упаковке препарата Актовегин, раствор для инъекций, 2 мл и 5 мл. Строительство завода, начавшееся в 2010 году, было завершено в сентябре 2012 года. Созданные производственные мощности соответствуют российским и международным стандартам (GMP) и позволяют выпускать твердые и жидкие лекарственные формы, включая стерильные растворы для инъекций, таблетки с различным типом нанесения покрытия, а также непокрытые.

«Мне особенно приятно, что мы первыми среди зарубежных фармкомпаний, начавших строить собственные производственные площадки в России с нуля, объявляем о начале коммерческого выпуска продукции, – заявил Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия». – Это стало возможным благодаря слаженной работе различных команд и успешному развитию сотрудничества с администрацией Ярославской области, которая прилагала все усилия, чтобы развивать кластер фармацевтической промышленности и инновационной медицины в регионе. Мы благодарны за полноценную поддержку, и уверены, что импульс, который получит область с развитием кластера, позволит нам всем успешно развиваться и предлагать российским пациентам высококачественные и инновационные лекарства российского производства».

Новое предприятие успешно прошло государственную инспекционную проверку Министерства промышленности и торговли РФ и в конце декабря 2012 г. получило лицензию, дающую право на осуществление производственной деятельности. Завод «Такеда» в Ярославле произвел валидационные серии вторичной упаковки препарата Актовегин, раствор для инъекций, и после успешного проведения исследований на стабильность, компания подала необходимые документы и образцы для регистрации в Министерство здравоохранения РФ. В июле 2013 г. ведомство внесло изменение в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат, включив завод «Такеда» в Ярославле в число предприятий-производителей.

«Сегодня для «Такеда» знаменательный день. Команда проекта и коллектив завода приложили немало усилий на протяжении последних четырех лет, чтобы реализовать проект строительства и запуска нового предприятия в установленные сроки и в рамках бюджета, – отметил генеральный директор ООО «Такеда Ярославль» Хайнрих Хорних. - Сегодня мы выполняем свои обещания и начинаем выпуск на рынок России качественных лекарственных препаратов. Для всех участников проекта это значительное достижение в профессиональной карьере и очередной значимый этап в истории развития компании «Такеда» в России.

Следующий этап развития завода «Такеда» в Ярославле – начало полного цикла производства. Для этого предприятие уже ведет выпуск валидационных серий лекарственных препаратов и исследования на стабильность. В 2014 г. после получения регистрационных удостоверений на каждый из выпускаемых препаратов в Министерстве здравоохранения РФ компания планирует начать производство лекарственных препаратов по полному циклу. Ожидается, что на первом этапе объем выпуска готовой продукции составит 90 млн. стерильных ампул и флаконов и более 2 млрд. таблеток в год. Существующие производственные площади позволяют при необходимости наращивать производство.

«Глобальное подразделение по производственной деятельности компании «Такеда» с гордостью включает этот современный производственный объект в сеть из 21 производственной площадки «Такеда», которые расположены по всему миру. Начало производства является важной вехой и результатом нескольких лет напряженной работы российских и международных технических специалистов и экспертов из разных подразделений нашей компании. Итог наглядно свидетельствует, что «Такеда» способна успешно объединять различные команды сотрудников из разных культур и сфер деятельности как на уровне страны, так на уровне глобальной организации для достижения впечатляющего результата. Я поздравляю команду в Ярославле с достижением этой важной вехи», – заявил Клаус ван дер Стоув, вице-президент по производственной деятельности «Такеда».

Инвестиции в создание производственного комплекса «Такеда» в Ярославском фармацевтическом кластере составили 75 млн. евро. Завод построен в соответствии с проектными сроками и отвечает самым современным требованиям качества, промышленной безопасности и экологической чистоты.

remedium.ru