- Категория
- Новости
Actavis и Kissei судятся с Sandoz и Hetero в отношении патента на препарат Rapaflo
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1015
Американская фармацевтическая компания Actavis (бывшая Watson Pharmaceuticals) и японская Kissei Pharmaceutical направили иск в суд против швейцарской Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) и Hetero USA (американское подразделение индийской Hetero..
Американская фармацевтическая компания Actavis (бывшая Watson Pharmaceuticals) и японская Kissei Pharmaceutical направили иск в суд против швейцарской Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) и Hetero USA (американское подразделение индийской Hetero Drugs) в отношении нарушения патента на препарат для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы Rapaflo (silodosin).
Иск направлен в окружной суд по округу Делавэр в ответ на подачу Sandoz и Hetero заявки в FDA на одобрение дженерикового аналога препарата до окончания срока действия патента.
По положению закона Хэтча-Ваксмана, FDA предписано отложить одобрение дженерика до 8 апреля 2016 г. или до решения окружного суда о нарушении патентных прав или недействительности патента.