- Категория
- Новости
Pfizer подает заявку на регистрацию своей вакцины против COVID-19, а Трамп обвинил компанию в проигрыше на выборах
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
683
Pfizer объявила, что подала заявку в FDA на получение разрешения на экстренное применение своей вакцины против коронавируса по результатам клинисследований, которые продемонстрировали высокую эффективность препарата.
Американская фармкомпания Pfizer хочет зарегистрировать вакцину, созданную в партнерстве с немецкой компанией BioNTech для экстренного применения в США для профилактики заражения коронавирусом.
Препарат продемонстрировал 95%-ную эффективность в ходе клинических испытаний III-й фазы, о чем компания отрапортовала на днях. Разработчики уверены, что их препарат будет одобрен американским регулятором, что позволит начать процедуру вакцинации американцев уже в 2020 году.
Однако, сроки рассмотрения заявки регулятором прогнозировать никто не берется, не ясно сможет ли FDA детально изучить все данные до конца года. Регулятор планирует проконсультироватся с Консультативным комитетом по вакцинам и родственным биологическим продуктам, а также привлечь к рассмотрению заявки группу внешних специалистов. Заседание Комитета должно состоятся 8-10 декабря.
Весьма вероятно, что препарат все же будет одобрен, на это уже не раз намекали представители FDA, комментируя результаты клинических исследований. Позитивного решения от регулятора ждут и простые американцы и властьимущие, ведь в нынешней сложной социальной и политической ситуации эффективная вакцина может привнести столь необходимую толику стабильности в американское общество, которое все никак не может успокоится на фоне пресловутых президентских выборов.
Не может успокоится и Дональд Трамп, который активно обещал всем подряд появление эффективной вакцины сначала до конца 2020 года, а позже и вовсе до старта президентских выборов, используя достижения фармацевтов в собственной предвыборной программе.
Трамп на днях обвинил Pfizer в том, что компания специально затянула с объявлением обнадеживающих данных по вакцине, дабы подставить его, отобрав у него часть голосов избирателей, которые ждали от Трампа появления вакцины, как он обещал. Политик уверен, что руководители фармкомпаний сговорились против него, обидевшись на то, что он, якобы, добился снижения цен на лекарства в стране.
По словам Дональда Трампа, Pfizer переиграла его, получив государственное финансирование на разработку вакцины по программе Warp Speed.