Партия противодиабетического препарата Riomet FR, производства индийской Sun Pharma, отозвали с рынка из-за загрязнения канцерогеном NDMA.
Индийский производитель дженериков принял решение отозвать с рынка одну партию своего Riomet ER – всего 747 флаконов препарата сроком годности до октября 2021 года – после положительных результатов проверки на содержание канцерогенов, проведенной FDA.
Sun Pharma – на сегодня седьмой производитель лекарств, который согласился добровольный отзыв своих препаратов метформина с пролонгированным высвобождением. Как и во всех остальных случаях, продукт Sun Pharma содержал повышенный уровень N-нитрозодиметиламина (NDMA).
В августе фармпроизводитель Bayshore Pharmaceuticals из Нью-Джерси отозвал по одной партии препаратов пролонгированного действия, после в июле к таким же мерам пришлось прибегнуть компаниям Lupine Pharmaceuticals и Granules Pharmaceuticals. Среди других производителей генерических версий метформина, начавших процедуру отзыва в начале июня, также числятся Apotex, Teva, Amneal и Marksans.