Pfizer отзывает партию валсартана в Японии

Подразделение Pfizer в Японии отзывает свой гипотензивный препарат Amvalo (валсартан) с местного рынка. Компания обнаружила в субстанции, использовавшейся для производства лекарств, канцерогенную примесь. Предметом отзыва стала партия таблеток, изготовленных с апреля по июль 2018 года для Pfizer индийским субподрядчиком Mylan Laboratoties Limited.

Производитель принял решение об отзыве 763 тысяч таблеток валсартана после того, как японское Министерство здравоохранения инициировало проверку препаратов на его основе. В Pfizer уточняют, что отзыв не связан с ущербом для здоровья.

В ноябре прошлого года Mylan и ряд других производителей отозвали свои серии содержащих валсартан препаратов, изготовленных из субстанции производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал».

В январе 2019 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) сообщило, что канцерогенная примесь (NDMA) может присутствовать в других родственных субстанциях: с американского рынка были отозваны дженерики лозартана и ирбесартана. В качестве причин загрязнения субстанций FDA рассматривает повторное использование растворителей при производстве.