В результате 2-летнего расследования группой итальянских инспекторов были получены доказательства, подтверждающие факт получения отдельными представителями Управления по контролю за фармацевтической продукцией Италии (AIFA) денег за фальсификацию данных..
В результате 2-летнего расследования группой итальянских инспекторов были получены доказательства, подтверждающие факт получения отдельными представителями Управления по контролю за фармацевтической продукцией Италии (AIFA) денег за фальсификацию данных клинических исследований, необходимых для регистрации новых лекарственных препаратов.
Во время проведения обычной сравнительной процедуры на соответствие дженериковых аналогов брендовой продукции было выявлено, что для дженериковых эквивалентов проводилось значительно меньше тестов, чем обусловлено правилами. Подозрения пали на более чем 30 медикаментов, большинство из которых – дженерики.
Власти временно отстранили от работы директора AIFA Нелло Мартини и главы регистрационного отдела медицинских препаратов AIFA Катерины Гуалано.
Еще не было обнаружено фактов того, что эти препараты нанесли какой-то ущерб здоровью населения Италии.
Источник: www.pharmaceutical-business-review.com