Урегулирован судебный спор между AstraZeneca и Ranbaxy

Это соглашение урегулирует судебный спор о нарушении патентных прав, инициированный компанией «AstraZeneca», после представления компанией «Ranbaxy» в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) заявки на утверждение генерической версии препарата «Nexium».

Согласно договору об урегулировании претензий компания «Ranbaxy» признает действительность всех шести патентов, отстаивавшихся компанией «AstraZeneca» в течение всего судебного спора. Компания «Ranbaxy» также признала, что четыре из этих шести патентов могли бы быть нарушены в случае непатентованной продажи компанией «Ranbaxy» вышеупомянутого генерического препарата.

Данное соглашение об урегулировании претензий позволяет компании «Ranbaxy» приступить к продаже аналога патентованного препарата «Nexium» по лицензии компании «AstraZeneca» с 27 мая 2014 года. Именно в этот день истекает срок действия патентов №№ 5877192 и 6875872. Сроки действия патентов компании «AstraZeneca», защищающих «Nexium», истекают между 2014 и 2019 гг.

Суд округа Нью-Джерси вынес решение в соответствии с заключенным компаниями «AstraZeneca» и «Ranbaxy» мировым соглашением, определяющее условия соглашения об урегулировании претензий. После вступления этого решения в силу, договор об урегулировании претензий был признан окончательным, а судебный спор о нарушении патентных прав – урегулированным.

Судебные споры, инициированные компанией «AstraZeneca» против компаний «Teva/IVAX» и «Dr Reddy’s Laboratories» и касающиеся нарушения этими компаниями патентных прав на «Nexium», все еще продолжаются.

«Я уверен, что это соглашение является верным деловым решением, позволяющим нам продолжить инвестирование в разработку новых лекарственных средств для пациентов. Мы продолжаем верить в силу наших патентов, и будем решительно защищать нашу интеллектуальную собственность», – сказал Дэвид Бреннан (David Brennan), управляющий компанией «AstraZeneca».

Соглашения о производстве и дистрибуции

Компании «AstraZeneca» и «Ranbaxy» заключили соглашения согласно которым компания «Ranbaxy» обязалась производить и поставлять «Nexium» с мая 2010 года, включая производство эзомепразола магния, действующего фармацевтического ингредиента «Nexium» с мая 2009 года. Компании «AstraZeneca» и «Ranbaxy» также заключили 2 отдельных договора согласно которым компания «Ranbaxy» получает право распространять на территории США авторизованные аналоги патентованных препаратов Плендил (Plendil) ((фелодипин (felodipine)) и 40 мг Прилосек (Prilosec) ((омепразол) omeprazole)). Оплата дистрибьюторских услуг компании «Ranbaxy» будет производиться в соответствии с общепринятыми коммерческими условиями.

Источник: пресс-релиз компании «AstraZeneca»