МОЗ снова хочет отобрать у украинских пациентов гарантии качества вакцин

Государственный экспертный центр МЗ на своем официальном сайте разместил пресс-релиз о том, что ГЭЦ приложил максимум усилий для получения полного пакета документов регистрационного досье "Сыворотки противогангренозной поливалентной лошадиной очищенной концентрированной".

Речь идет о государственной перерегистрации лекарственного средства производства ФГУП "НПО по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Минздрава РФ".

Сообщается, что "в процессе проведения экспертизы регистрационных материалов экспертами ГЭЦ были предоставлены замечания об отсутствии сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP). ГЭЦ официально обращался к заявителю и производителя с требованием скорейшего предоставления документа".

Далее Государственный экспертный центр МЗ указывает следующее: "Учитывая ситуацию в стране и заботясь о сохранении здоровья граждан путем обеспечения медицинского применения эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов), ГЭЦ и в дальнейшем информировать общественность о важных вопросах регистрации / перерегистрации лекарственных средств".

Данный пресс-релиз интересен тем, что на фоне полного провала Минздравом тендерной кампании 2014 года и повышенного ажиотажа вокруг темы вакцинации в украинском обществе, ГЭЦ решил "удивить" общественность фактом отсутствия сертификата GMP у российской компании. Более того, для специалистов "требование скорейшего предоставления" сертификата, которого у производителя из Российской Федерации по определению быть не может, выглядит мягко говоря странно.

Скептики фармрынка склонны считать эту публикацию первой из длинной серии подобных пресс-релизов, целью которых будет подготовка общества и высшего руководства страны к необходимости срочно отменить требования GMP для вакцин.

Напомним, Раиса Богатырева в октябре 2013 года также предлагала отменить GMP-сертификацию для вакцин. Тогда общественность единогласно заявляла о корыстных целях чиновницы, огромных взятках со стороны российских производителей вакцин и выступала против такого решения. Нынешнее руководство Минздрава, видимо, не прочь довести дело Богатыревой до конца.

Также отметим, что все руководство Государственного экспертного центра МЗ Украины осталось прежним со времен Раисы Богатыревой. Министр здравоохранения Олег Мусий избегает любых упоминаний о необходимости люстрации в частности директора ГЭЦ Елены Нагорной и Председателя Научно-экспертного совета ГЭЦ, советника Богатыревой Ольги Баулы.

Ирина Барбурова-Шпак, Pharma.net.ua