Вступило в силу обязательное применение техрегламентов при импорте медизделий

Государственная фискальная служба Украины в письме №23741/7/99-99-24-03-01-17 от 2 июля 2015 года объяснила особенности таможенного оформления импорта товаров, которые подпадают под действие технических регламентов, пишет ЮРЛИГА.

Как пояснили в ГФС, с 1 июля 2015 года таможенное оформление импорта товаров, подпадающих под действие Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства №753 от 2 октября 2013 года, Технического регламента относительно имплантируемых активных медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров №755 от 2 октября 2013 года, осуществляется на основании:

• декларации о соответствии или
• заявления относительно медизделий особого назначения (для медицинских изделий, изготовленных на заказ, а также для медизделий, предназначенных для клинических исследований) или
• наличия товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 года – для медизделий, срок действия свидетельства о госрегистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 года, до окончания срока действия свидетельства о госрегистрации – для изделий медицинского назначения, срок действия свидетельства о госрегистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).

Согласно письму ГФС, таможенное оформление товаров, которые подпадают под действие Технического регламента относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, утвержденного постановлением Правительства №754 от 2 октября 2013 года, осуществляется на основании:

• декларации о соответствии или
• наличия товара в Госреестре медицинской техники и изделий медназначения (до 1 июля 2016 – для медицинских изделий, срок действия свидетельства о госрегистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 года, до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации – для медизделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).

В ГФС обратили внимание на то, что до внесения изменений в Классификатор документов в графе 44 под кодом «5507» необходимо указывать номер и дату заявления производителя или его уполномоченного представителя на медицинские изделия особого назначения.

Факт государственной регистрации медицинского изделия удостоверяется наличием в графе 44 таможенной декларации под кодом «5062» информации о свидетельстве о госрегистрации медизделия или подтверждения о госрегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения.