МОЗ: До уваги власників реєстраційних посвідчень на ЛЗ чи свідоцтва про держреєстрацію виробів медпризначення

Згідно з повідомленням Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охорони здоров’я України, до МОЗ надходять численні звернення від закладів і установ охорони здоров’я щодо неможливості забезпечення визначених категорій громадян окремими лікарськими засобами, які відпускаються безоплатно або на пільговій основі, у зв’язку з відсутністю інформації щодо задекларованих змін оптово-відпускних цін на них.

У черговий раз МОЗ наголошує про необхідність подання документів на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Нормативно-правова база щодо декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення регулюється:

- постановою Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 року №240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» (далі – постанова КМУ № 240), якою:

визначено перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, зміни оптово-відпускних цін на які підлягають декларуванню;

затверджено:

- Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін окремо на лікарські засоби та вироби медичного призначення;

- перелік документів, який подається заявником до МОЗ України на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення;

- терміни розгляду документів МОЗ України та Державною інспекцією України з контролю за цінами.

- спільним наказом МОЗ та Мінекономрозвитку від 20 серпня 2014 року №584/1011 «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб», яким затверджено Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та застосовується заявником під час розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, що заявляється для декларування, а також Державною інспекцією України з контролю за цінами для видачі висновку щодо економічної обґрунтованості розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.