Минздрав вынес на общественное обсуждение проект изменений в постановление Кабмина №854, который должен обновить правила реимбурсации инсулинов. Ключевое предложение — отменить обязательную 15% доплату за препараты инсулина и гарантировать как минимум один полностью бесплатный препарат в каждой референтной группе.
Проект постановления разработан для усовершенствования программы реимбурсации лекарственных средств в рамках программы государственных гарантий медицинского обслуживания. Отдельный акцент сделан на расширении финансовой доступности инсулинотерапии для пациентов с сахарным диабетом.
Почему предлагают изменения
По данным пояснительной записки, программа реимбурсации инсулинов обеспечивает доступ к терапии для около 108–118 тыс. пациентов с сахарным диабетом. Фактические расходы госбюджета в 2025 году составили 3,33 млрд грн, а прогноз на 2026 год — 4,4–4,6 млрд грн.
В то же время действующая модель предусматривает для части пациентов обязательную доплату в размере 15% розничной цены. В 2025 году пациенты уплатили аптекам около 256 млн грн таких доплат.
Что именно хотят изменить
Проектом предлагается:
- отменить обязательную 15% доплату за препараты инсулина;
- сформировать 8 референтных групп препаратов инсулина;
- гарантировать в каждой группе как минимум один препарат, который пациент сможет получить полностью бесплатно;
- оставить доплату только как добровольный выбор пациента, если он выбирает более дорогую торговую марку при наличии бесплатной альтернативы.
К референтным группам предлагают отнести, в частности, человеческие инсулины короткого и среднего действия, быстродействующие аналоги, аналоги длительного действия, человеческие и аналоговые премиксы, комбинированные препараты инсулина и комбинации инсулина с агонистом ГПП-1.
Как изменится ценообразование
Предельную оптово-отпускную цену для инсулинов предлагают рассчитывать за международную единицу в пределах соответствующей референтной группы. За основу будут брать три самые низкие цены в референтных странах, а если цен меньше трех — все имеющиеся цены.
В пояснительной записке говорится, что такая модель должна стимулировать производителей снижать цены до уровня, при котором препарат становится бесплатным для пациента.
Что предусмотрено для комбинированных препаратов с ГПП-1
Проект также вводит клинические критерии для комбинированных лекарственных средств, содержащих инсулин с агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
В частности, предлагают определить:
- критерии первичного назначения;
- противопоказания;
- критерии продолжения реимбурсации;
- регулярную оценку эффективности терапии каждые шесть месяцев;
- обязанность врача-эндокринолога вносить результаты оценки в электронную систему здравоохранения — ЭСЗ.
В случае принятия постановления большинство изменений должно вступить в силу с 1 января 2027 года.