Обекселимаб вдвое снизил частоту обострений при IgG4-ассоциированном заболевании и позволил отменить назначение кортикостероидов  

IgG4-ЗЗ остаётся одним из наименее изученных аутоиммунных расстройств, несмотря на то что поражает практически любой орган: поджелудочную железу, слюнные и слёзные железы, жёлчные протоки, почки, щитовидную железу и т.д. Течение IgG4-RD сопровождается образованием склеротических опухолеподобных масс, которые содержат плотные лимфоплазмоцитарные инфильтраты со значительным количеством IgG4-плазматических клеток, поэтому эта болезнь нередко ошибочно диагностируется как рак, инфекция или другое аутоиммунное расстройство, например, синдром Шёгрена.  

Варианты лечения IgG4-ЗЗ ограничены: глюкокортикоиды (со всем спектром побочных эффектов при длительном применении); деплеция В-клеток ритуксимабом или инебилизумабом, которые полностью уничтожают В-лимфоциты, оставляя пациентов уязвимыми к инфекциям.  

Обекселимаб предлагает принципиально иной подход. Это биспецифическое гуманизированное моноклональное антитело, которое одновременно связывается с CD19 и FcγRIIb. Вместо того чтобы уничтожать В-клетки, обекселимаб их «успокаивает», останавливая чрезмерную пролиферацию и продукцию антител без клеточной гибели. Уровень циркулирующих В-лейкоцитов снижается, но остаётся выше порога деплеции, что сохраняет базовую иммунную защиту и её способность к быстрому восстановлению после прекращения терапии.  

Результаты исследования III фазы INDIGO, представленные на конгрессе EULAR 2026, подтвердили эту концепцию на практике. В нём участвовали 194 взрослых с активным IgG4-RD, которые прошли стандартный курс терапии глюкокортикоидами, после чего его отменяли к 8-й неделе. Далее участники получали еженедельно либо подкожные инъекции обекселимаба 250 мг, либо плацебо.  

Через 52 недели обострение было зафиксировано лишь у 26,8% пациентов, лечившихся обекселимабом, против 54,6% в группе плацебо. Полной ремиссии на 52-й неделе достигли 31,7% пациентов из группы активной терапии против 19,6% из контрольной.  

Обекселимаб имел благоприятный профиль безопасности. Наиболее распространённые побочные эффекты, ассоциированные с экспериментальным препаратом: боль в суставах, простуда, аллергические реакции, диарея. Серьёзные нежелательные явления случались реже в группе обекселимаба (10,3%), чем в группе плацебо (18,6%), что объясняется более низким уровнем применения кортикостероидов.