- Категория
- Новости
Roche открывает путь производителям дженериков для выпуска своего препарата против гриппа
- Дата публикации
Швейцарская фармацевтическая компания подписала добровольное лицензионное соглашение с Медицинским патентным пулом (MPP), что позволит другим компаниям производить и поставлять копии её противовирусного средства балоксавира марбоксил в 129 стран с низким и средним уровнем дохода.
В настоящее время MPP — организация в области здравоохранения, действующая при поддержке ООН – уже обратилась к потенциальным производителям с просьбой предоставить информацию об их мощностях и опыте выпуска качественных сертифицированных лекарственных средств.
В США оригинальный препарат продаёт Genentech — структурное подразделение Roche — под торговой маркой Xofluza. Благодаря запущенной в прошлом году программе прямых продаж, розничная цена для американцев, которые платят за препарат наличными, составляет 50 долларов, что на 70% ниже первоначальной стоимости.
В ноябре 2020 года FDA одобрило Xofluza также для профилактики гриппа после непосредственного контакта с больным.
До сих пор балоксавир марбоксил был доступен лишь в небольшом количестве бедных стран, а его цена существенно превышала стоимость другого популярного противовирусного препарата от Roche — осельтамивира, известного как Tamiflu.
Привлечение сторонних производителей должно существенно снизить цену на балоксавир марбоксил за пределами США и других развитых стран. В рамках соглашения Roche предоставит производителям дженериков доступ к базовому пакету данных, образцам оригинального продукта для исследований на биоэквивалентность, а также обеспечит необходимые регуляторные разрешения.