FDA одобрило Baxfendy — антигипертензивный препарат нового класса от AstraZeneca  

Резистентная или неконтролируемая гипертензия считается основной причиной инсультов, инфарктов и преждевременной смерти. За последние 20+ лет и сегодня врачам фактически нечем было помочь таким пациентам — пока не появился препарат с принципиально новым механизмом действия.  

Baxfendy (баксдростат) прицельно блокирует альдостеронсинтазу — фермент, отвечающий за продукцию гормона альдостерона в надпочечниках. Альдостерон повышает артериальное давление, задерживая натрий и воду в организме, и увеличивает риск поражения сердца и почек. При этом Baxfendy снижает уровень альдостерона, не «оминая» кортизол, и это критически важно, потому что попытки влиять на альдостерон часто нарушали метаболизм кортизола.  

Положительное решение FDA основывалось на результатах исследования фазы BaxHTN, где приняли участие 796 пациентов с неконтролируемой / резистентной гипертензией, которым не удавалось снизить давление, несмотря на применение в среднем трёх антигипертензивных препаратов, включая диуретик. Через 12 недель лечения баксдростатом (2 мг) в комплексе со стандартными антигипертензивными препаратами участникам удалось достичь снижения измеряемого в условиях больницы систолического артериального давления примерно на 9 мм рт. ст. и снижения 24-часового амбулаторного систолического давления на 15+ мм рт. ст.  

Препарат хорошо переносился, большинство побочных эффектов были лёгкими.  

AstraZeneca также готовит подачу дополнительных данных исследования Bax24, где у пациентов с резистентной гипертензией зафиксировано снижение давления на 14 мм рт. ст. по сравнению с плацебо в течение суток.