Roche планирует расширить использование своего препарата от волчанки

Газива \ Газиваро (обинутузумаб) — антитело против рецептора CD20, расположенного на В-клетках. Этот препарат разрабатывался и применяется для лечения гематологических опухолей, но относительно недавно его перепрофилировали для нужд ревматологии.

На данный момент обинутузумаб уже одобрен в США и Европе для лечения волчаночного нефрита — тяжелого воспаления почек, которое развивается у половины больных на СКВ на протяжении первых пяти лет. Если заявку одобрят, Gazyva станет первым антителом против CD20, доступным для всей популяции пациентов с этим сложным аутоиммунным заболеванием, а не только для тех, кто уже имеет почечные осложнения.

Расширение показаний позволит врачам применять препарат на ранних этапах болезни, что потенциально поможет предотвратить необратимым поражениям органов у миллионов людей во всем мире.

В основу регистрационной заявки легли результаты клинического исследования ALLEGORY с участием 303 пациентов. Данные ALLEGORY показали, что добавление Gazyva к стандартной терапии (кортикостероидов и иммунодепрессантов) обеспечивает значительное снижение активности волчанки. Через год лечения положительную ответ продемонстрировали 76,7% пациентов в группе Gazyva против 53,5% в группе плацебо. Кроме того, препарат помог значительно увеличить время до первого обострения симптомов и позволил пациентам существенно снизить дозы гормонов.