Заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко сообщила в своих соцсетях о подготовке механизма взносов и сборов для фармацевтического бизнеса, которые будут финансировать работу Украинского фармацевтического агентства. По её словам, модель предусматривает покрытие расходов на надзор и контроль за рынком по аналогии со странами ЕС.
Слободниченко рассказала, что Минздрав провёл расширенные консультации с фармацевтическим бизнесом по внедрению взносов и сборов в Украинское фармацевтическое агентство (УФА). В обсуждении приняли участие более 100 представителей рынка.
Заместитель министра пояснила, что взносы должны покрывать расходы агентства на функции государственного надзора и фармаконадзора. Такая модель, по её словам, соответствует европейской практике. В ближайшее время ожидается проект постановления правительства.
В презентации «Сборы и взносы ОДК» указано, что средства бизнеса будут направлены на:
- проверки перед выдачей лицензий;
- плановые и внеплановые инспекции;
- подтверждение соответствия надлежащим практикам;
- отбор образцов лекарственных средств для лабораторного контроля;
- контрольные закупки препаратов.
Уплата взносов предусмотрена дважды в год — до 31 марта и до 30 сентября, при этом компании смогут самостоятельно выбирать удобную дату в рамках этих периодов.
Отдельно Минздрав предлагает дифференцировать финансовую нагрузку между различными участниками рынка — производителями, аптеками, дистрибьюторами, импортёрами и держателями регистрационных удостоверений.
В частности:
- аптеки разделят на городские, сельские и прифронтовые — с разными тарифами;
- для сельских и прифронтовых аптек предусмотрят понижающие коэффициенты;
- производителей разграничат по видам деятельности (производство и хранение), чтобы точнее распределить расходы.
По расчётам, базовые тарифы составят, в частности, более 11 тыс. грн для городских аптек, тогда как для прифронтовых аптек предлагается нулевая ставка.
Кроме того, модель предусматривает взносы для импортёров, дистрибьюторов и держателей регистрационных удостоверений, а также отдельные сборы за фармаконадзор и использование электронных сервисов.
В Минздраве также подчёркивают необходимость усиления институциональной способности УФА. Ожидается, что штат агентства будет на 14% больше по сравнению с текущими структурами ГЭЦ и Гослекслужбы, поскольку новый орган будет охватывать более широкий спектр регулирования — от лекарственных средств до медицинских изделий, косметики и биоматериалов (SoHO).
Для подготовки кадров планируется привлечение международных программ, в частности Twinning, сотрудничество с Уппсальским университетом, а также образовательные инициативы в рамках TAIEX.