Corcept Therapeutics зарегистрировала релаккорилант — препарат против рака яичников нового класса

FDA одобрило селективный антагонист глюкокортикоидных рецепторов по онкологическому показанию почти на четыре месяца раньше запланированного срока.

Новый пероральный препарат, который будет распространяться под торговым названием Lifyorli, станет первым в своём классе селективным антагонистом глюкокортикоидных рецепторов, одобренным для терапии рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины.

Релаккорилант разрешено назначать для лечения взрослых пациентов с платинорезистентными формами опухолей, которые ранее прошли от одного до трёх курсов системной терапии, в комбинации с наб-паклитакселом.

Решение американского регулятора основано на результатах исследования ROSELLA, в котором релаккорилант обеспечил значительное улучшение выживаемости пациентов: риск смерти снизился на 35 %, медиана общей выживаемости составила 16 месяцев в группе комбинированной терапии по сравнению с 12 месяцами при использовании одного наб-паклитаксела.

Релаккорилант действует как высокоселективный антагонист глюкокортикоидных рецепторов, механизм действия которого связан с ролью кортизола в канцерогенезе: гиперактивность глюкокортикоидных рецепторов в опухолях часто подавляет апоптоз злокачественных клеток. Блокируя эти механизмы, релаккорилант делает опухоль вновь уязвимой к действию онкопрепаратов даже при резистентности к химиопрепаратам на основе платины.

Corcept Therapeutics также планирует применять это инновационное средство для лечения пациентов с эндогенным гиперкортицизмом и проводит соответствующие клинические исследования.