Компания опубликовала подробные результаты ещё одного успешного клинического исследования 3 фазы по оценке инновационного антигипертензивного средства, относящегося к классу ингибиторов PCSK9.
Результаты испытания под названием Coralreef AddOn были представлены 30 марта 2026 года на ежегодной встрече Американской коллегии кардиологов.
Новые данные свидетельствуют о том, что первая в своём классе таблетированная форма ингибитора PCSK9 значительно превосходит по эффективности другие пероральные средства, не относящиеся к группе статинов, которые назначаются для снижения уровня холестерина.
В Coralreef AddOn принял участие 301 взрослый пациент с ССЗ после статиновой терапии. Энлицитид сравнивали с несколькими компараторами, такими как бемпедоевая кислота, эзетимиб или их комбинациями.
Данные, собранные на 56-й день лечения, показали, что уровень ЛПНП в группе энлицитида снизился в среднем на 64,6%. Для сравнения, лучший результат среди контрольных групп составил лишь 36,5% — его продемонстрировала комбинация бемпедоевой кислоты и эзетимиба.
Кроме того, энлицитид достиг вторичных конечных точек: при его применении уровень аполипопротеина B снизился на 54,6%, тогда как в сравнительной комбинации этот показатель составил лишь 27,7%; показатели других типов холестерина уменьшились на 58% против почти 32% в контрольной группе.
Merck & Co. отметила, что её препарат хорошо переносился, а его профиль безопасности был сопоставим с плацебо.
Энлицитид блокирует белок PCSK9, который ограничивает способность печени выводить холестерин. Главное преимущество нового препарата — применение в форме таблетки с частотой один раз в сутки (препарат нужно принимать натощак).