Ритлецитиниб — пероральный селективный ингибитор JAK3, один из двух препаратов, одобренных на сегодняшний день FDA для лечения тяжёлой очаговой алопеции.
В клинических исследованиях очаговой алопеции обычно оценивают долю пациентов, достигших показателя SALT 20 или меньше — то есть сохранивших не более 20% волос. Это важный, но не самый амбициозный результат. Гораздо реже сообщают о самом строгом конечном показателе — SALT 0, что означает полное восстановление волосяного покрова головы без каких-либо признаков алопеции.
Именно этот показатель стал фокусом нового анализа трёхлетних данных программы ALLEGRO, представленного на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии.
Исследователи проанализировали данные 191 участника в возрасте от 12 лет, которые из-за очаговой алопеции потеряли не менее половины волос на голове. Все пациенты получали ритлецитиниб в дозе 50 мг один раз в сутки сначала в рамках фазы 2b/3 исследования ALLEGRO, а затем продолжили лечение в долгосрочном наблюдении.
Через три года среди тех, кто остался под наблюдением, 65% достигли показателя SALT 20 или меньше. Важно, что среди пациентов, достигших этого результата уже на 12-м месяце, почти 90% сохранили его и на 36-м месяце, что свидетельствовало о стойкости терапевтического ответа.
Наиболее впечатляющими оказались данные по полному восстановлению. Через три года 31% пациентов в группе наблюдения достигли SALT 0 — то есть полностью восстановили волосы на голове. В целом почти 30% участников достигали этого показателя хотя бы в одной временной точке в ходе исследования.
Большинство из тех, кто достиг полного восстановления, впоследствии сохраняли результат: 61% не имели никакого ухудшения на последующих визитах. Среди тех, кто всё же потерял часть волос, треть оставалась в пределах SALT 20. Примечательно, что 84% пациентов, достигших SALT 0, никогда впоследствии не превышали SALT 5 — то есть даже при частичном рецидиве потеря волос оставалась минимальной.
Очаговая алопеция часто поражает не только волосяной покров головы, но и брови с ресницами, что может быть особенно психологически травматичным для пациентов. Среди пациентов с потерей бровей на начало исследования 63% в группе наблюдения достигли ответа на 36-м месяце. По ресницам этот показатель составил 60%. Это подчёркивает системное действие препарата на аутоиммунный процесс, лежащий в основе патогенеза очаговой алопеции.