Кабинет Министров Украины утвердил изменения в лицензионные условия осуществления деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле, а также импорту лекарственных средств. Соответствующее постановление №275 правительство приняло 2 марта 2026 года.
Документ вносит изменения в лицензионные условия, утверждённые постановлением Кабмина №929 от 30 ноября 2016 года.
В частности, постановление уточняет определение понятия «розничная торговля лекарственными средствами». Теперь отмечается, что такая деятельность может осуществляться не только через аптеку и её структурные подразделения, но и в помещениях автозаправочных станций (АЗС).
Также установлено, что субъекты хозяйствования, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами на АЗС, должны иметь не менее одного уполномоченного лица.
В то же время из лицензионных условий исключена норма, которая предусматривала, что такое уполномоченное лицо отвечает за функционирование системы качества лекарственных средств в пределах одной области.
Постановление также предусматривает возможность дистанционного консультирования покупателей на АЗС. При необходимости консультацию может предоставлять представитель лицензиата, который соответствует требованиям, предъявляемым к фармацевтическим работникам аптечных учреждений.
«Постановлением №275 предусмотрено, что при необходимости в помещениях АЗС предоставляется дистанционная консультация представителем лицензиата, который соответствует требованиям, предъявляемым к фармацевтическим работникам аптечных учреждений», — говорится в постановлении.
Отдельные изменения касаются требований к инклюзивности помещений. Если полностью адаптировать помещения АЗС для потребностей людей с инвалидностью или других маломобильных групп населения невозможно, допускается применение принципа разумного приспособления. Такие решения должны согласовываться с общественными объединениями людей с инвалидностью и учитывать принципы универсального дизайна.
Постановление вступает в силу через два месяца со дня его опубликования, за исключением отдельных положений, которые уже начали действовать с 3 марта 2026 года.
«Цель изменений — повысить качество и безопасность обращения лекарственных средств в Украине, одновременно увеличивая их доступность для населения. В Лицензионных условиях определены требования к уполномоченному лицу для субъектов хозяйствования, которые осуществляют розничную торговлю в помещениях АЗС лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта. Также добавлена возможность предоставления дистанционной консультации представителем лицензиата, который имеет соответствующую компетенцию», — отметили в Гослекслужбе.
Кроме того, лицензиаты должны подать в орган лицензирования необходимые документы с учётом новых требований в течение шести месяцев после вступления постановления в силу.