- Категория
- Новости
Минздрав обновляет порядок проверки фармкомпаний и аптек перед выдачей лицензий
- Дата публикации
Министерство здравоохранения Украины завершило публичное общественное обсуждение проекта приказа, который предусматривает изменения в порядке проверки материально-технической базы, квалификации персонала и системы контроля качества лекарственных средств перед выдачей лицензий на фармацевтическую деятельность.
Речь идет об обновлении процедур проверок для предприятий, занимающихся производством лекарственных средств, их импортом, а также оптовой и розничной торговлей препаратами. Документ также касается порядка контроля качества лекарств во время их реализации.
Что предусматривают изменения
Проект приказа разработан для реализации постановлений Кабинета министров Украины от 26 декабря 2025 года №1802 и №1803, которыми были внесены изменения в лицензионные условия осуществления деятельности по производству, импорту и торговле лекарственными средствами.
В частности, документ уточняет порядок проверки:
- соответствия материально-технической базы предприятий;
- квалификации персонала;
- условий контроля качества лекарственных средств, которые производятся или ввозятся на территорию Украины;
- соблюдения требований к контролю качества препаратов при оптовой и розничной торговле.
Проект приказа был обнародован 28 января 2026 года на официальном сайте Минздрава в разделе общественного обсуждения. В течение 30 дней представители отрасли и общественность могли направлять свои предложения в письменной или электронной форме в министерство.
Однако за время проведения консультаций замечания или предложения к документу не поступили.
После завершения процедуры общественного обсуждения проект приказа планируется подать на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
После регистрации документ станет частью обновленной системы регулирования фармацевтического рынка и процедур контроля качества лекарственных средств в Украине.