- Категория
- Новости
Фармацевтическая реформа: Минздрав представил механизм запуска УФА
- Дата публикации
В Украине продолжается подготовка к созданию Украинского фармацевтического агентства — нового регуляторного органа, который будет контролировать обращение лекарственных средств и медицинских изделий по европейским стандартам. Об этом сообщил в своих соцсетях глава Комитета по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий по итогам заседания подкомитета по вопросам евроинтеграции.
В обсуждении приняли участие народные депутаты, заместитель министра здравоохранения Марина Слободниченко, представители общественных организаций и бизнес-ассоциаций.
Когда начнет работать агентство
Согласно ранее принятому закону о лекарственных средствах, новая институция должна начать работу с 1 января 2027 года. Ее создание является одним из ключевых условий для получения Украиной членства в Европейском Союзе.
Агентство будет осуществлять государственный контроль за обращением лекарственных средств, медицинских изделий, крови, наркотических и психотропных веществ, прекурсоров, косметики и веществ человеческого происхождения (SoHO).
Министерство здравоохранения Украины уже обнародовало проект постановления правительства о создании нового органа. Документ определяет механизм запуска агентства, его функции, структуру, источники финансирования и штатную численность. Во время заседания Марина Слободниченко представила подготовленный проект и предложения, полученные в ходе общественного обсуждения.
Дискуссионные вопросы
Среди ключевых тем, вызвавших обсуждение, — объем полномочий нового регулятора, процедура конкурсного отбора руководителя, а также формат реорганизации действующих структур — Гослекслужбы и Государственного экспертного центра (присоединение или ликвидация).
«На мою думку, ми маємо вдалі приклади відкритих конкурсів із залученням міжнародних партнерів — на посади керівників НАБУ, САП, НАЗК та БЕБ. Не потрібно вигадувати нічого нового, варто застосувати перевірену процедуру», — зазначив Михайло Радуцький.
Поддержка ЕС и Twinning-проект
Создание агентства происходит при поддержке Европейской комиссии. С октября прошлого года реализуется Twinning-проект, который осуществляет консорциум экспертов из Литвы, Польши и Германии.
Работа сосредоточена по трем направлениям:
- подготовка нормативно-правовых актов в соответствии со стандартами ЕС;
- формирование структуры единого регулятора;
- обучение украинских специалистов.
В настоящее время международные эксперты готовят решения, которые украинская сторона будет внедрять при создании новой институции.
Евроинтеграционный пакет законопроектов
Отдельно во время заседания обсудили план подготовки законодательных изменений в рамках евроинтеграции. Комитет по вопросам здоровья нации совместно с Минздравом работает над:
- обновлением закона о лекарственных средствах в соответствии с требованиями ЕС;
- регулированием веществ человеческого происхождения (SoHO);
- вопросами трансграничной медицины;
- регулированием психоактивных веществ;
- ратификацией Протокола ВОЗ о ликвидации незаконной торговли табачными изделиями.