Немецкая фармацевтическая компания представила данные масштабного испытания на Международной конференции по инсульту 2026 года в Новом Орлеане (США).
На днях Bayer обнародовала результаты исследования 3-й фазы по оценке асундексиана — экспериментального ингибитора фактора XIa, который на этот раз проверялся как средство профилактики инсультов разных типов.
Главный результат: асундексиан снизил частоту инсульта любого типа на 26% у пациентов после некардиоэмболического ишемического инсульта или высокорисковой транзиторной ишемической атаки (ТИА).
Важно, что асундексиан уменьшал частоту инсультов без сопутствующего повышения риска массивных кровотечений: такие последствия наблюдались у 1,9% пациентов в группе экспериментального антикоагулянта и у 1,7% в группе плацебо.
Bayer также отметила, что риски развития незначительных кровотечений, геморрагического инсульта, симптоматического внутричерепного кровоизлияния и летальных кровотечений были сопоставимы в группах асундексиана и контроля.
Асундексиан достиг нескольких вторичных конечных точек (в частности, снизил риск сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда), а также композитной конечной точки — снижения риска смерти от любой причины.
По мнению одного из руководителей процитированного исследования, доктора Ашкана Шоаманеша, полученные результаты дают уверенность, что асундексиан в случае одобрения сможет стать «важной опцией для вторичной профилактики инсульта в широком круге пациентов».
Немного раньше на конференции J.P. Morgan Healthcare руководитель фармацевтического подразделения Bayer Стефан Эльрих заявил, что его подразделение активно взаимодействует с регуляторными органами и планирует зарегистрировать асундексиан уже в этом году. Одобрение нового продукта позволит Bayer существенно опередить любого из конкурентов в этой нише.