Кабмин разрешил маркировку «Сделано в Украине» на лекарствах без перерегистрации

Правительство приняло решение, которое снижает регуляторную нагрузку на украинских производителей лекарственных средств и одновременно способствует популяризации продукции национального производства. Постановление Кабинета Министров Украины от 21 января 2026 года №56 вносит изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утверждённый постановлением №376.

Согласно документу, производители получили право наносить торговую марку «Сделано в Украине» на упаковку лекарственных средств на добровольной основе без внесения изменений в регистрационные материалы препарата. Таким образом, использование соответствующей маркировки не требует повторной или дополнительной процедуры государственной регистрации.

Для использования бренда заявителю необходимо лишь подать в Государственную службу Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками оригинал-макет графического оформления упаковки с изображением данной торговой марки. Это осуществляется с целью государственного контроля за лекарственными средствами, находящимися в обращении.

Постановление также прямо определяет правовые последствия использования маркировки «Сделано в Украине». В частности, её наличие на упаковке:

• не считается нарушением требований к маркировке лекарственных средств;
• не может быть основанием для принятия Министерством здравоохранения решения о временном приостановлении действия регистрационного удостоверения.

Принятые изменения направлены на поддержку национального фармацевтического производителя и устранение избыточных регуляторных барьеров без ущерба для системы контроля качества лекарственных средств.