GSK зарегистрировала противоастматический препарат длительного действия

Схваление американского фармрегулятора основывалось на позитивных результатах исследований SWIFT-1 и SWIFT-2, в которых депемокимаб тестировался при тяжёлой астме.

Как сообщила британская компания, новый лекарственный препарат разрешено назначать пациентам в возрасте от 12 лет с тяжёлой астмой. Новый препарат будет продаваться под названием Exdensur.

Главное преимущество Exdensur — удобный режим применения: две инъекции в год. Уже одобренные для лечения астмы биологические препараты требуют более частого дозирования — Dupixent (Sanofi) нужно вводить раз в две недели, Fasenra (AstraZeneca) — раз в восемь недель.

GSK определила Exdensur как один из 15 ключевых новых продуктов, которые к 2031 году помогут ей достичь годовой выручки объёмом более £40 миллиардов ($54 миллиарда).

Британское Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) одобрило депемокимаб днём раньше FDA — как дополнительную терапию при астме с воспалением типа 2 и при хроническом риносинусите с носовыми полипами. Позитивное решение британского регулятора основывалось на результатах упомянутых выше испытаний из программы SWIFT, а также исследований ANCHOR-1 и ANCHOR-2, в которых депемокимаб тестировался при хроническом риносинусите с носовыми полипами.

Депемокимаб — гуманизированное моноклональное антитело ультрадлительного действия, таргетированное против рецепторов интерлейкина-5 (IL-5), цитокина, который помогает регулировать активность эозинофилов.