Категория
Новости

Сергей Кузьминых: Украина должна создать свой FDA — эффективную систему контроля за лекарствами

Дата публикации
Ирина Шпак

Глава подкомитета по фармацевтической отрасли Комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации Сергей Кузьминых сравнил реформу государственного контроля в сфере лекарственных средств с подходом американского FDA. Он подчеркнул, что опыт США может стать ориентиром для Украины в формировании профессиональной, прозрачной и доверительной системы контроля качества лекарств и пищевых продуктов.

В 2027 году в Украине должен заработать новый орган государственного контроля (ОГК) в сфере лекарственных средств. По словам Сергея Кузьминых, этот процесс является ключевым этапом в построении системы, которая будет гарантировать качество и безопасность медицинских товаров на уровне ведущих стран мира.

Политик привёл пример Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. FDA), которое недавно опубликовало отчёт за первые полгода работы нового руководства.

«Результаты — показательные. Это о системности, ответственности и доверии к государственным институтам», — отметил Кузьминых.

Ключевые реформы FDA, которые могут стать примером для Украины

1. Продукты и питание.

  • FDA изъяло из обращения пластиковые красители и устаревшие добавки, а также обновило стандарты питания — акцент сделан на минимальной обработке продуктов и безопасности потребителя.

2. Лекарства, биотехнологии, тестирование.

  • Срок утверждения новых препаратов сокращён с 10–12 до 1–2 месяцев.
  • Запущена программа FDA PreCheck, направленная на возвращение производства лекарств в США.
  • Сняты ограничения для лабораторных тестов — открыт путь инновациям.

3. Доверие и контроль.

  • FDA усилило борьбу с ложной фармрекламой, внедрило публикацию писем об отказе в регистрации — шаг к новому уровню прозрачности.
  • Инспекторам запрещено принимать любые «привилегии» от фармкомпаний.

4. Технологии.

  • Внедрены системы, объединяющие данные о побочных реакциях на лекарства, а также AI-инструменты для мониторинга и прогнозирования рисков.

Украинский контекст: вызовы и перспективы

Кузьминых подчеркнул, что создание украинского органа государственного контроля в фармацевтической сфере должно стать не просто формальным процессом, а стратегическим шагом к построению системы, которой будут доверять граждане и международные партнёры.

«Успеем ли мы создать институцию, способную действовать так же профессионально? Сможем ли выстроить эффективную систему управления и контроля? Сохраним ли институциональную память, которая сегодня — самый ценный ресурс государства?» — риторически спросил народный депутат.