Компания получила одобрение в Китае для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) конъюгата антитело-лекарственный препарат против TROP2, известный как сакитузумаб тирумотекан (sac-TMT).
Китайский регулятор разрешил назначать сакитузумаб тирумотекан пациентам с EGFR-положительным локально продвинутым или метастатическим НМРЛ, у которых заболевание прогрессировало после терапии ингибиторами тирозинкиназы.
«Мы рады объявить о схвалении третьего показания для нашего основного продукта, sac-TMT, что станет еще одной важной вехой в лечении рака легких», — заявил генеральный директор Kelun, доктор Майкл Ге, по словам которого мутации EGFR являются самым распространенным онкогенным драйвером при раке легких.
Схваление основано на результатах исследования OptiTROP-Lung04, в котором экспериментальный препарат продемонстрировал улучшение как в выживаемости без прогрессирования (ВБП), так и в общей выживаемости (ОВ).
Согласно заявлению Kelun-Biotech, sac-TMT «является первым и единственным конъюгатом в мире, который продемонстрировал преимущество в общей выживаемости по сравнению с двойной химиотерапией на основе платины и получил одобрение для терапии прогрессирующего НМРЛ, который не отреагировал на лечение ингибиторами тирозинкиназы».
Компания также тестирует sac-TMT в комбинации с Tagrisso (осимертиниб) в первой линии терапии НМРЛ с мутациями EGFR.