Государственное предприятие «Медицинские закупки Украины» (МЗУ) заключило договор управляемого доступа (ДУД) на закупку инновационного иммунотерапевтического препарата атезолизумаб, предназначенного для лечения самого распространённого типа рака лёгких — немелкоклеточного.
Торговое название препарата — «Тецентрик», производство швейцарской фармацевтической компании Roche. Для закупки инновационных лекарств по заказу Министерства здравоохранения Украины МЗУ заключило с производителем договор управляемого доступа (ДУД): благодаря конфиденциальности стоимости и объёмов закупленного препарата удалось существенно сэкономить государственные средства.
Срок действия договора — три года. Первые поставки инновационного лекарства на наш склад ожидаются до конца 2025 года.
Почему это важно?
Рак лёгких — один из самых распространённых видов онкологических заболеваний. По данным Национального канцер‑реестра, в 2023 году было зарегистрировано почти 9 000 новых случаев рака трахеи, бронхов и лёгких, что делает его третьим по распространённости онкозаболеванием в стране.
61% пациентов с опухолями дыхательных органов умирают в течение первого года после постановки диагноза — это один из самых высоких показателей смертности среди всех видов рака в Украине.
Около 85% всех случаев рака лёгких приходится на немелкоклеточный рак. Он развивается из клеток, выстилающих дыхательные пути в лёгких и вырабатывающих слизь.
Ранее для лечения немелкоклеточного рака лёгких МЗУ закупали исключительно препараты платины для «классической» химиотерапии — такие как цисплатин, карбоплатин, оксалиплатин. Эти препараты остаются основной первой линией лечения, однако отличаются высокой токсичностью и не всегда предотвращают рецидив.
В то же время «Тецентрик» применяется для иммунотерапии и действует иначе: он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки, снижая риск прогрессирования заболевания или его возвращения.
Препарат будет назначаться пациентам с немелкоклеточным раком лёгких (НМРЛ) II–IIIA стадии после хирургического вмешательства и курса платиновой химиотерапии, если опухолевые клетки вырабатывают PD-L1 — белок, который помогает раку избегать атаки иммунной системы. «Тецентрик» блокирует этот белок, «снимая» защиту с опухоли и позволяя иммунитету распознавать и уничтожать раковые клетки.
Договоры управляемого доступа — это инструмент, который используется государством для обеспечения населения доступом к новым, инновационным и дорогостоящим лекарственным средствам. Его суть заключается в том, что благодаря прямым переговорам с производителями оригинальных препаратов государство заключает с ними эксклюзивные договоры. За счёт конфиденциальности, в том числе информации о стоимости и объёмах препаратов, производители предоставляют значительно более низкие по сравнению с рыночными цены.
МЗУ начали применять этот механизм с 2022 года, и по состоянию на июль 2025 года заключено 17 договоров управляемого доступа сроком до трёх лет.
Перечень лекарственных средств, в отношении которых ведутся переговоры о заключении договоров управляемого доступа, утверждён приказом Минздрава Украины от 12.11.2021 № 2521 «Об образовании переговорной группы по вопросам договоров управляемого доступа и начале проведения переговоров».