Категория
Новости

Новая прививка от болезни Лайма защищает взрослых и еще лучше — детей

Дата публикации
Количество просмотров
135

Испытание, финансируемое компаниями Pfizer и Valneva, показало, что экспериментальная вакцина против боррелиоза VLA15 является безопасной и иммуногенной для людей в возрасте от 5 до 65 лет.

В рандомизированном исследовании второй фазы, проведенном в эндемичных регионах США, приняли участие 625 человек (средний возраст 23 года), включая детей (5–11 лет), подростков (12–17 лет) и взрослых (18–65 лет).

В каждой возрастной группе участников случайным образом распределяли на три подгруппы, где применялись следующие схемы:

  1. VLA15 180 мкг по схеме 0, 2 и 6 месяцев — трехдозовый режим;
  2. VLA15 по схеме 0 и 6 месяцев с плацебо на 2-м месяце — двухдозовый режим;
  3. Плацебо на 0, 2 и 6 месяцах — контрольная группа.

Эффективность экспериментальной вакцины от боррелиоза оценивалась по уровню антител IgG к внешнему поверхностному белку A (OspA), который измерялся с помощью ELISA через 7 месяцев после вакцинации (1 месяц после последней дозы).

Средние титры IgG к OspA на 7-м месяце были значительно выше в обеих группах, получавших VLA15, по сравнению с контрольной группой. При этом трехдозовый режим обеспечил более высокие титры IgG (333,2–656,0 единиц/мл) по сравнению с двухдозовым (197,3–460,3 единиц/мл).

Самое интересное, что иммунный ответ коррелировал с возрастом: дети и подростки продемонстрировали значительно более сильный иммунный ответ по сравнению со взрослыми. Так, самые высокие титры в трехдозовом режиме наблюдались у детей (706,6–1364,1 единиц/мл), затем у подростков (514,6–909,5 единиц/мл) и самые низкие — у взрослых (201,6–419,3 единиц/мл). Аналогичная тенденция прослеживалась в двухдозовом режиме.

Местные и системные побочные эффекты чаще возникали в группах VLA15, но не достигали 4-й степени тяжести.