- Категория
- Новости
Первая лаборатория в Украине получила статус референс-лаборатории
- Дата публикации
Редактор ThePharmaMedia
Лаборатория Киевского областного центра контроля и профилактики болезней (ЦКПБ) стала первой в Украине лабораторией, получившей статус референс-лаборатории в системе общественного здравоохранения. Этот статус был присвоен по новым правилам, установленным приказом Минздрава от 09.08.2024 г. №1404 «Некоторые вопросы деятельности референс-лабораторий в системе общественного здравоохранения».
До настоящего времени в Украине действовал централизованный подход, при котором в каждом направлении, как правило, была лишь одна референс-лаборатория на всю страну. Такая модель создавала риски: в случае повреждения или перегрузки единственного учреждения система могла давать сбой. Кроме того, ограниченное количество таких лабораторий затрудняло участие Украины в международных инициативах, включая программы Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и Всемирной организации здравоохранения.
Теперь внедряется европейская модель — создание разветвленной сети референс-лабораторий с соблюдением единых стандартов качества.
Это позволит оперативно подтверждать случаи заболеваний, проводить генетическую типизацию возбудителей, обеспечивать единый подход к диагностике, координирированный контроль качества, хранение биоматериалов и обмен информацией.
Приказом №1404 определены четкие критерии для присвоения статуса референс-лаборатории — по уровню технического оснащения, квалификации персонала, направлениям исследований и стандартам биобезопасности.
Также установлено, что функции референс-лабораторий будут включать:
- подтверждающие исследования;
- методическое сопровождение;
- эпидемиологический мониторинг;
- контроль качества и реагирование на чрезвычайные ситуации в сфере общественного здоровья.
Для соискателей на получение статуса введена открытая система подачи заявок. Рассмотрением заявок и принятием решений о присвоении или отказе в присвоении статуса занимается Комиссия по вопросам предоставления статуса референс-лаборатории. Статус присваивается сроком от 1 до 4 лет (но не дольше срока действия аккредитационного аттестата лаборатории).
Подать заявку на получение статуса референс-лаборатории в системе общественного здравоохранения может лаборатория, которая:
- имеет действующий аттестат аккредитации;
- соответствует критериям по оборудованию, персоналу и уровню безопасности;
- проводит лабораторные исследования в сфере общественного здоровья.
Это могут быть областные центры контроля и профилактики заболеваний, отдельные лаборатории (государственные или частные), а также лаборатории учреждений здравоохранения, соответствующие установленным требованиям.